聚星娱乐开户 贝达药业核心药累计销售额破80亿

来源: 聚星娱乐注册 编辑: 聚星娱乐注册小编 日期: 2020年08月18日

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  长江商报记者 沈右荣

  海归博士丁列明持续推进新药研发,助力全球抗癌。

  8月10日,由丁列明创办并实际控制的贝达药业公告,新药盐酸恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究期中分析结果发布,结果显示,受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。

  这是贝达药业自主研发的第二个抗癌药,有望成为由中国公司主导、在全球同步上市的新药。

  作为一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,贝达药业在研发方面的投入下足了血本。近年来,公司基本上将四成营业收入投入研发,即便利润下降,研发投入依旧在增加。

  技术驱动下,贝达药业发展前景可观。今年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)1.44亿元,同比增长64.65%。

  二级市场上,贝达药业股价走出了上行K线。截至8月13日 ,其股价为130.55亿元/股,较去年同期的44.09元/股上涨约196.10%,接近2倍。

  扣非净利增八成股价涨2倍

  两年低调后,贝达药业经营业绩迎来加速增长迹象。

  今年上半年,贝达药业实现9.52亿元,去年同期为7.62亿元,同比增长1.90亿元,增幅为24.92%。实现净利润1.44亿元,较去年同期的0.87亿元增加0.57亿元,同比增长64.65%。相较净利润,扣非净利润增速更快,达1.41亿元,较上年同期的0.75亿元增长87.90%。

  历史地看,贝达药业的经营业绩整体上并不算亮丽。wind数据显示,2011年,公司实现营业收入0.63亿元、净利润0.18亿元。2012年至2015年,其实现的营业收入为3.12亿元 、4.81亿元、7.04亿元、9.15亿元,同比增长397.18%、53.88%、46.54%、29.84%,同期净利润为1.05亿元、1.78亿元、2.69亿元、3.45亿元,同比增长497.47%、70.07%、50.95%、28.23%。这四年,营业收入和净利润均为高速增长。

  2016年11月7日,贝达药业成功登陆A股,成为一家创业板高新技术企业。不过,从这一年开始,公司经营业绩日趋低调。2016年当年,公司实现营业收入10.35亿元、净利润3.69亿元,同比分别增长13.16%、6.81%,为2012年以来最低增速。其扣除非经常性损益的净利润(简称扣非净利润)3.05亿元,同比微降0.51%。

  紧接着的2017年、2018年,公司实现营业收入10.26亿元、12.24亿元,同比变动-0.84%、19.27%,净利润为2.58亿元、1.67亿元,同比下降30.12%、35.27%,扣非净利润也是以30%左右的幅度下降。

  2019年,经营反转 。这一年,公司实现营业收入15.54亿元、净利润2.31亿元,同比增长26.94%、38.37%,扣非净利润2.08亿元,同比增长50.13%,重拾高速增长,并延续至今年上半年。

  与经营业绩相匹配的是,2019年及今年上半年,贝达药业实现的经营现金流净额为5.55 亿元、3.54亿元,同比增长93.81%、49.07%。

  值得一提的是,贝达药业毛利率奇高,自2012年以来,其毛利率均超过90%,比贵州茅台的毛利率还要高。个中原因在于,公司主要依靠核心产品盐酸埃克替尼贡献95%以上营业收入,该产品市场竞争力较强。今年上半年,埃克替尼销售收入9.24亿元,继续高速增长。

  业绩向好,股价走势也不错。K线图显示,去年初,公司股价为30.06元/股,自此开始持续上涨,至今年初为65.82元/股,一年间,股价翻了一倍多。今年以来,股价震荡上行,今年7月13日,股价最高达160.66元/股,年内涨幅也达144.09%,较去年初的涨幅更是达到434.46%。近一个月 ,股价有所调整。至8月13日,股价为130.55元/股,较去年同期的44.09元/股上涨了约196.10%,较去年初的股价涨幅为334.30%。

  超四成营收投入研发

  贝达药业靠单一新药支撑的局面即将改变。

  自20聚星娱乐开户 11年以来,贝达药业主要销售仅一款药盐酸埃克替尼。这是由公司自主研发的新药,也是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,被誉为民生领域的“两弹一星”。

  盐酸埃克替尼是抗癌药,是目前国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药。据披露,服用埃克替尼后,常见不良反应(聚星娱乐开户 皮疹和腹泻)的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药,截至今年6月底,已经惠及超过25万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人。该药累计销售收入突破80亿元,累计向近9万名患者赠药超过500万盒。目前,已经纳入医保目录。

  除了盐酸埃克替尼,贝达药业在研新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交药品注册申请并被纳入优先审评。目前,盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,正组织开展注册现场检查。

  据介绍,盐酸恩沙替尼是贝达药业和控股子公司Xcovery公司共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,属化学药品1类。在申报国内二线治疗的药品注册的同时,公司也在积极推进盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床。

  目前,国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断局面,并成为由中国公司主导、第一个在全球同步上市的创新药。

  8月1聚星娱乐开户 0日,公司公告,盐酸恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究期中分析结果显示,盐酸恩沙替尼治疗效果优于由辉瑞生产的抗癌药克唑替尼。

  此外,贝达药业拥有10余个处于临床试验阶段的品种,多个项目取得里程碑进展,如MIL60提交上市申请等。

  专注于创新药研发,贝达药业的投入不少。2012年 ,公司研发投入为0.40亿元,占当年营业收入的12.82%。2019年,研发投入达6.75亿元,较2012年增长约15.88倍。近两年,研发投入超过公司营业收入的四成多。

  截至2019年底,贝达药聚星娱乐开户 业拥有研发人员466名,占员工总数的35.09%。2017年,这一比重为25.71%。

  值得一提的是,在研发与开发发方面,贝达药业坚持“引进来”、“走出去”。如今年6月,公司与Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN)达成合作意向,引进Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体),并现金认购其增发股份。Balstilimab和Zalifrelimab在美国正在开展II期临床试验,Agenus Inc.计划在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。此次合作,将弥补公司在大分子创新药领域短板。聚星娱乐开户 同时,公司也将自主研发项目授权给境外公司,兑现价值。

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